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上海药品审评核查中心组织专家调研恒瑞源正
发表于:2024-03-07 来源:恒瑞源正 浏览次数:472

2024年3月6日,上海药品审评核查中心组织国内医药审核查验领域马岩松、董方、康殷、毕军和成殷等专家到恒瑞源正(广州)生物科技有限公司调研,广东省药品监督管理局、广州市黄埔区科技局和广州市黄埔区新药申报服务中心有关领导陪同调研,恒瑞源正总经理李克俭和副总经理高存强等代表参加调研活动。

本次调研是因上海药品审评核查中心承担国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于《细胞治疗产品生产现场检查指南》的委托研究课题,为了解《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》目前的实施情况而开展。调研专家组在恒瑞源正调研期间,召开座谈会沟通了企业的细胞生产制备现状和对《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》实施的意见,参观了细胞制备生产车间,给予公司细胞生产制备各方面指导和建议。